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IATF16949審核員審核點,IATF16949五大工具關系總結(jié)

認證IATF16949是需要有審核員來實地考察審核企業(yè)是否具備認證IATF16949資格,一般企業(yè)不了解審核員會審核企業(yè)具體哪些內(nèi)容,IATF16949五大工具之間的關系也不清楚,今天小編就分享下“IATF16949審核員審核點,IATF16949五大工具關系總結(jié)”.

IATF16949審核員審核點,IATF16949五大工具關系總結(jié)

一、IATF16949審核員會審核那些點?

1、顧客特殊要求和體系關系矩陣必須建立,顧客特殊要求不是技術和圖紙要求;如果沒有,審核時企業(yè)需提供顧客出具的書面證據(jù);

2、產(chǎn)品安全滿足13項要求,如,作業(yè)指導書有安全標識,追溯性必須100%有批次號,F(xiàn)MEA和CP必須有顧客的特殊批準,變更需經(jīng)顧客批準等;

3、員工舉報電話必須建立,郵箱不接受;

4、應急計劃含常發(fā)自然災害,最高管理者每年評審;

5、風險分析不能按部門來做,必須按照過程,按照事件分析,風險需建立等級,制定預防措施;

6、基礎設施評價,須體現(xiàn)精益的原則;

7、內(nèi)部實驗室,必須形成范圍清單,標準清單和實驗設備清單;

8、內(nèi)審員能力滿足5項要求,包含培訓老師資格(IATF授權機構(gòu)的培訓合格證明)必須保留;

9、SQE除滿足內(nèi)審員5項要求,還需滿足FMEA和CP的能力要求;

10、記錄保存:生產(chǎn)件批準文件、工裝記錄(包括維護和所有權)、產(chǎn)品和過程設計記錄、采購訂單(如適用)或者合同和修正,保存時間為產(chǎn)品在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務中要求的有效期,再加一個日歷年;

11、軟件開發(fā)應有質(zhì)量保證過程,并納入內(nèi)審方案;

12、供應商必須爬坡提升,審核計劃形成文件;

13、TPM形成文件化的目標,如:OEEMTBFMTTR;

14、返工和返修必須有作業(yè)指導書,F(xiàn)MEA的分析;

15、不合格品報廢前,確保其喪失物理上的使用價值;

16、控制計劃必須結(jié)合FMEA更新;

17、審核前須按照IATF16949標準要求,進行一次完整的內(nèi)審和管理評審;

18、轉(zhuǎn)版審核須提供按新版運行的至少3個月的績效指標。

一階段審核

顧客資料:包括汽車顧客清單、汽車顧客特殊要求清單、與顧客簽訂的合同/協(xié)議等以及合同或協(xié)議的評審、連續(xù)12個月的訂單;

體系策劃:過程控制清單、過程矩陣圖、過程關系圖、風險控制方案、程序文件清單、手冊、記錄清單;

內(nèi)部審核:包括體系審核、所有涉及到汽車產(chǎn)品制造的過程審核、所有汽車產(chǎn)品的產(chǎn)品審核;如年度計劃、審核計劃、審核報告等

管理評審:評審計劃、評審報告等;

過程績效指標:連續(xù)12個月的績效指標統(tǒng)計及趨勢,包括業(yè)務計劃中規(guī)定內(nèi)容、質(zhì)量目標、質(zhì)量成本分析、過程指標;

與顧客有關的績效:顧客抱怨/投訴/退貨處理資料(匯總表、登記表、8D報告/PPM指標及趨勢、超額運費等)、顧客滿意度評價;

與供方有關的績效:供方的PPM指標及趨勢、超額運費等;

汽車產(chǎn)品標準、顧客圖紙、APQP資料、對產(chǎn)品的顧客確認記錄/第三方檢測報告等。

二階段審核

管 理 層

公司內(nèi)外部環(huán)境因素分析:SWOT分析(競爭對手、行業(yè)標桿等)、宏觀因素分析(政治、經(jīng)濟、文化等)、微觀分析(行業(yè)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)/定位、發(fā)展趨勢等);

企業(yè)風險分析:產(chǎn)品安全、生產(chǎn)安全、環(huán)保、財務、設計、制造、供應、行業(yè)等;

公司戰(zhàn)略:未來3~5年的公司總體戰(zhàn)略規(guī)劃及目標,戰(zhàn)略展開(職能戰(zhàn)略)及戰(zhàn)略目標展開;

年度業(yè)務計劃/經(jīng)營計劃制訂及統(tǒng)計:按照公司總體戰(zhàn)略目標制訂本年度公司級業(yè)務計劃并落實到各部門,建立公司各部門的KPI指標,按規(guī)定周期收集和統(tǒng)計目標達成結(jié)果并進行趨勢分析,提出改進措施。需提交連續(xù)12個月的統(tǒng)計結(jié)果。業(yè)務計劃包括每個顧客及供應商的業(yè)績監(jiān)控、質(zhì)量成本、質(zhì)量目標、經(jīng)營性指標、管理性指標、過程指標等。

管理評審:管理評審計劃→各部門匯報資料匯總→管理評審會議簽到→管理評審報告→持續(xù)改進計劃→實施結(jié)果;

內(nèi)部審核:

體系審核:內(nèi)部審核實施計劃→審核實施記錄→體系審核報告→不符合項報告(含原因分析、糾正措施及驗證)→不符合項分布表→首/末次會議簽到表;

過程審核:過程審核年度計劃→過程審核實施計劃→審核實施記錄→過程審核報告→不符合項報告(含原因分析、糾正措施及驗證)→不符合匯總表→首/末次會議簽到表;

產(chǎn)品審核:產(chǎn)品審核年度計劃→產(chǎn)品審核實施計劃→實施記錄(含:全尺寸報告、各項功能和性能實驗報告、材料報告)→產(chǎn)品審核報告。

生 產(chǎn) 部

生產(chǎn)計劃:客戶訂單/銷售計劃→制造可行性評審→生產(chǎn)計劃→生產(chǎn)指令→生產(chǎn)統(tǒng)計;包括產(chǎn)能分析;

生產(chǎn)工藝管理:作業(yè)準備驗證(首檢)、工藝參數(shù)監(jiān)控記錄(如生產(chǎn)不負責則由質(zhì)量負責);

生產(chǎn)過程控制:交接班記錄、生產(chǎn)動態(tài)記錄(設備維修、模具/工裝維修、刀具/工具更換、產(chǎn)品更換、物料更換等);

現(xiàn)場管理:區(qū)域劃分(生產(chǎn)區(qū)、合格區(qū)、來料放置區(qū)、待檢區(qū)、不合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)、通道等)、產(chǎn)品標識、現(xiàn)場應保持干凈整潔。

設 備 處

臺帳→設備卡→年度保養(yǎng)計劃→保養(yǎng)記錄→日常點檢記錄→維修記錄→績效指標統(tǒng)計;滿足預測性維修要求;

新設備或大修后→設備驗收記錄→臺賬→設備履歷;

設備標識:環(huán)境保護設備/安全防護設備/關鍵設備的標識及狀態(tài)標識(待修、停用、正常等);

特種設備管理:清單、備案資料、年檢記錄;包括:行車、叉車、電梯、壓力容器、鍋爐等。

工 裝 部

新工裝:開發(fā)計劃→工裝設計(圖紙、標準等)→采購訂單/自制計劃→驗收單(檢驗記錄等)→臺帳

日常管理:臺帳→庫存定期檢查記錄→維修記錄→定期精度檢查報告報→工裝履歷→廢申請單(要填上處置記錄)

工裝標識:編號、產(chǎn)權及狀態(tài)標識(待修、停用、正常、報廢等);

注:工裝包括工具、專用檢具、模具、夾具、刀具(含磨具)、可重復利用的物流器具等。

質(zhì) 量 部

新的原料或新零件→樣品報告(公司的檢驗和試驗記錄、生產(chǎn)試用報告等;供方提供的材料報告、功能性能報告、可靠性試驗報告及第三方的檢測報告等);

常規(guī)采購的產(chǎn)品→報檢單→進貨檢驗記錄;

生產(chǎn)過程:工藝參數(shù)監(jiān)控記錄(如質(zhì)量不負責則由生產(chǎn)負責)、產(chǎn)品檢驗報告書、過程質(zhì)量記錄(自檢、首件檢驗、巡檢、轉(zhuǎn)序檢、入庫檢、現(xiàn)場控制圖、定期Cpk分析報告等)、成品檢驗記錄(檢驗記錄單、報告書)、標識(現(xiàn)場要有即可)、顧客來料檢驗記錄;

退貨或顧客抱怨:顧客投訴登記表→匯總→8D報告→變更通知單+文件更改通知單→相關文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等);該項由營銷或質(zhì)量提供!

不合格控制:不合格處置單、如報廢則有報廢通知單、返工有返工復檢記錄、不合格匯總表→定期的不合格優(yōu)先減免計劃→糾正/預防措施驗證記錄→變更通知單+文件更改通知單→相關文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等) ;

針對重大不合格項目→糾正/預防措施驗證記錄 →變更通知單+文件更改通知單→相關文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等);

監(jiān)視和測量裝置:臺帳→校準/檢定計劃→校準/檢定記錄(內(nèi)外部的校準記錄、偏離記錄、校準履歷等)→有效期標識→試用前的校正記錄→試驗設備的日常點檢記錄→定期巡查記錄;該類裝置包含產(chǎn)品的檢驗和試驗設備/儀器儀表/檢具和監(jiān)控過程參數(shù)的儀器儀表(如壓力表、溫控器、電壓表、電流表、流量計、時間繼電器、熱電偶等)等;定期的MSA分析報告;

實驗室:標準樣品一覽表→樣品標識卡;實驗室環(huán)境條件監(jiān)控記錄(溫濕度、清潔度等);

試驗樣品登記→試驗原始記錄→試驗報告→試驗樣品處理記錄等。

技 術 部

新品開發(fā):每個系列產(chǎn)品至少一套完整的APQP資料;關注產(chǎn)品標準、顧客要求、開發(fā)目標、產(chǎn)品設計驗證/評審/確認記錄、階段性驗證報告等;

所有汽車產(chǎn)品的PPAP資料,包括所有產(chǎn)品的圖紙、控制計劃、工藝文件。

過程驗證:工藝驗證記錄(PPK、MSA、特殊過程、產(chǎn)能、成本、合格率等);

設計更改:申請單→變更前的評審→變更方案→變更記錄→變更后的評審→技術通知單/文件更改通知單→ 相關文件修訂(圖紙、標準、FMEAs、控制計劃、工藝、檢驗規(guī)程等)→變更履歷;

技術文件管理:技術文件清單→文件歸檔記錄→復印分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄;外來文件清單(與產(chǎn)品有關的標準)→文件歸檔記錄→復印分發(fā)記錄→有效性檢查及更新記錄→借閱記錄;

營 銷 部

市場營銷:市場分析、行業(yè)分析、市場定位、業(yè)務分析、競爭對手與行業(yè)標桿分析、SOWT分析、營銷策略、營銷規(guī)劃等;

顧客檔案:顧客清單→顧客特殊要求清單;

合同管理(包括銷售合同、技術協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、圖紙等)→合同評審表;

訂單管理:顧客訂單/銷售計劃→可制造性評審記錄→月度訂單登記→發(fā)貨計劃→訂單執(zhí)行跟蹤記錄→發(fā)貨記錄→銷售業(yè)績統(tǒng)計;

退貨或顧客抱怨:顧客投訴登記表→匯總→8D報告→變更通知單+文件更改通知單→相關文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等);該項由質(zhì)量或營銷提供!

滿意度管理:顧客滿意度調(diào)查表(發(fā)給客戶)/顧客滿意度測評(內(nèi)部評價)→顧客滿意度評價報告;

顧客文件管理:顧客文件清單(顧客標準、圖紙、合同、技術要求、相關協(xié)議等)→文件歸檔記錄→復印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄。

采 購 部

供應商資料:可接受供應商清單→供應商資料(基本信息調(diào)查表、營業(yè)執(zhí)照復印件、機構(gòu)代碼證復印件、體系證書復印件(含質(zhì)量體系、環(huán)境體系等)、特殊行業(yè)生產(chǎn)許可證/運輸證復印件、危險廢棄物處理資質(zhì)等);

供方評價:供方開發(fā)計劃→資料收集→潛在供方清單→評審計劃→供應商評審記錄→可接受供應商清單→采購協(xié)議(新品開發(fā)協(xié)議、技術協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、保密協(xié)議、價格協(xié)議、框架采購合同、物流/包裝協(xié)議、環(huán)保協(xié)議等);

樣件管理:新品開發(fā)→技術文件簽訂和發(fā)放(各類協(xié)議、圖紙、標準等)→OTS送樣→樣件認可→PPAP提交(必要時)→PPAP認可(必要時)→量采;

變更管理:更新后的文件→文件收發(fā)記錄(舊文件回收、新文件發(fā)放)→零件更改后送樣送樣→樣件認可→PPAP提交→PPAP認可→量采切換;

采購管理:物料需求計劃→采購計劃→采購訂單→報檢單→進貨檢驗記錄→入庫單→供應商業(yè)績評定

不合格控制:不合格處置單→處置記錄(退貨、挑選等)→供方整改→整改驗證記錄→供應商業(yè)績考核

供方文件管理:與供方有關的文件清單(標準、圖紙、合同、技術要求、相關協(xié)議等)→文件歸檔記錄→復印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄

倉 庫 處

賬卡物一致、標識清楚、堆放整齊、防護符合環(huán)境要求、出入庫記錄齊全、先進先出方式明確、庫房區(qū)域劃分/布局、出貨檢查記錄等。

相關方財產(chǎn)管理(硬件:設備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等):相關方財產(chǎn)清單→到貨通知→檢查記錄→產(chǎn)權標識→入庫管理→出貨記錄/消耗記錄/周轉(zhuǎn)記錄→定期檢查/保養(yǎng)/維護或維修記錄→損壞記錄(如有)→報告相關方的記錄(如有);具體管理按公司的設備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等的管理要求進行;

人力資源部

培訓:培訓需求(各部門提出、公司戰(zhàn)略、崗位能力評價、新員工/轉(zhuǎn)崗員工、安全/環(huán)保、新品開發(fā)等)→年度培訓計劃→月度培訓計劃→培訓記錄(簽到表、培訓記錄)→培訓效果評價;

人力資源管理:員工名冊、新員工試用考核、特殊工種人員情況表、技能矩陣及能力評價、員工績效考核、頂崗計劃、職業(yè)規(guī)劃及晉升通道、合理化建議/自主改善/QC小組活動。

滿意度評價:員工滿意度調(diào)查→員工滿意度調(diào)查匯總分析→改進措施及驗證;

文控/記錄部

受控文件清單(管理性清單)→文件審批→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄;

記錄清單(含規(guī)定的保存周期)→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄;

說明:

1、管理性文件包括手冊、方針目標、年度經(jīng)營計劃、程序文件、記錄格式、管理制度、操作規(guī)程、作業(yè)指導書等。

2、操作規(guī)程及作業(yè)指導書不包括產(chǎn)品制造工藝類文件。

財 務 部

成本核算:至少核算到各工序產(chǎn)品成本;

收集生產(chǎn)過程的不合格品、廢品數(shù)據(jù),核算內(nèi)部損失。

收集顧客退貨數(shù)據(jù)和索賠數(shù)據(jù),核算外部損失。

形成質(zhì)量成本分析報告,關注質(zhì)量損失的趨勢。

二:IATF16949五大工具關系總結(jié)

01 統(tǒng)計過程控制(SPC)

SPC是一種制造控制方法,是將制造中的控制項目,依其特性所收集的數(shù)據(jù),通過過程能力的分析與過程標準化,發(fā)掘過程中的異常,并立即采取改善措施,使過程恢復正常的方法。

實施SPC的目的:

對過程做出可靠的評估;

確定過程的統(tǒng)計控制界限,判斷過程是否失控和過程是否有能力;

為過程提供一個早期報警系統(tǒng),及時監(jiān)控過程的情況以防止廢品的發(fā)生;

減少對常規(guī)檢驗的依賴性,定時的觀察以及系統(tǒng)的測量方法替代了大量的檢測和驗證工作 。

02 測量系統(tǒng)分析(MSA)

測量系統(tǒng)分析(MSA)是對每個零件能夠重復讀數(shù)的測量系統(tǒng)進行分析,評定測量系統(tǒng)的質(zhì)量,判斷測量系統(tǒng)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)可接受性。

實施MSA的目的:了解測量過程,確定在測量過程中的誤差總量,及評估用于生產(chǎn)和過程控制中的測量系統(tǒng)的充分性。MSA促進了解和改進(減少變差)。

在日常生產(chǎn)中,我們經(jīng)常根據(jù)獲得的過程加工部件的測量數(shù)據(jù)去分析過程的狀態(tài)、過程的能力和監(jiān)控過程的變化;那么,怎么確保分析的結(jié)果是正確的呢?我們必須從兩方面來保證:

(1)是確保測量數(shù)據(jù)的準確性/質(zhì)量,使用測量系統(tǒng)分析(MSA)方法對獲得測量數(shù)據(jù)的測量系統(tǒng)進行評估;

(2)是確保使用了合適的數(shù)據(jù)分析方法,如使用SPC工具、試驗設計、方差分析、回歸分析等。 MSA使用數(shù)理統(tǒng)計和圖表的方法對測量系統(tǒng)的分辨率和誤差進行分析,以評估測量系統(tǒng)的分辨率和誤差對于被測量的參數(shù)來說是否合適,并確定測量系統(tǒng)誤差的主要成分。

03 失效模式和效果分析(FMEA)

潛在的失效模式和后果分析(FMEA)作為一種策劃用作預防措施工具,其目的是發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品/過程中潛在的失效及其后果;找到能夠避免或減少潛在失效發(fā)生的措施并不斷地完善。

實施FMEA的目的:

能夠容易、低成本地對產(chǎn)品或過程進行修改,從而減輕事后修改的危機;

找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。

04 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)

APQP是用來確定和制定確保產(chǎn)品滿足顧客要求所需步驟的結(jié)構(gòu)化方法。

APQP的功能:

為滿足產(chǎn)品、項目或合同規(guī)定,在新產(chǎn)品投入以前,用來確定和制定確保生產(chǎn)某具體產(chǎn)品或系列產(chǎn)品使客戶滿意所采取的一種結(jié)構(gòu)化過程的方法。為制訂產(chǎn)品質(zhì)量計劃提供指南,以支持顧客滿意的產(chǎn)品或服務的開發(fā)。

05 生產(chǎn)件批準程序(PPAP)

生產(chǎn)件批準程序為一種實用技術,其目的是在第一批產(chǎn)品發(fā)運前,通過產(chǎn)品核準承認的手續(xù),驗證由生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品符合技術要求。

實施PPAP的目的:

確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設計記錄和規(guī)范的所有要求。

并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實際生產(chǎn)過程中,具有持續(xù)滿足這些要求的潛能。

五大質(zhì)量工具是TS16949的核心,是經(jīng)過證明適用于汽車行業(yè)的質(zhì)量工具,對于提高汽車行業(yè)的質(zhì)量管理水平和競爭力,將起到重要作用。

IATF16949五大工具關系總結(jié),心得,簡介,關系

IATF16949五大核心工具關系

這個話題如果沒有實踐的人一定是弄不清楚的,就算是有實踐的人也未必能弄清楚,因為他們的相互交錯。福特用了一百年的時間畫出的經(jīng)典的APQP網(wǎng)絡圖,可見其用心之最。在這里我對五大工具做簡單的描述希望能給大家一個基本的概念。

APQP是在向整車廠提供新產(chǎn)品的時候,作為零部件公司必須要做的一項工作,意在產(chǎn)品未進行生產(chǎn)之前把所有的問題解決掉,所以它是個復雜的過程,也是需要幾個來回反復才會成為最后策劃的結(jié)果。

FMEA則是在APQP的二三階段時進行的失效模式分析,包括產(chǎn)品和過程,這里最重要的一點是這個時候產(chǎn)品并未生產(chǎn)出來,而是一種潛在的可能性分析,很多企業(yè)總是不習慣這一點,總是把它當成已經(jīng)在生產(chǎn)的產(chǎn)品去分析。

SPS,MSA都是在對過程策劃的過程中形成的東西,也就是說什么樣的過程需要用SPC來控制,一般來說具有特殊特性的過程應該用SPC,當然也不是絕對。這里需要說明的是控制計劃,是APQP策劃的結(jié)果,在這個結(jié)果中必然要用到測量工具,而這些測量工具是否能滿足對過程測量的需要,需要用MSA來進行分析,簡單地說控制計劃中所涉及的測量器具都應該做MSA,然后在最初的控制計劃中,也就是試生產(chǎn)的控制計劃中,策劃的測量工具或所選用的SPC未必能有好的效果,因些可能會進行調(diào)整和改進,最后形成正式生產(chǎn)的控制計劃。而正式生產(chǎn)控制計劃中的SPC和MSA應該是能滿足批量生產(chǎn)的需要。

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